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2021年中国肿瘤早筛早检分子诊断领域知名&高潜公司

华大基因下设 肿瘤事业部 ，在肿瘤预防、筛查、诊疗、检测及联合实验室建设均有布局。2019年成立子公司华大数极，致力于提供精准、普惠的癌症筛查检测和健康服务，产品管线已完成肠癌（华肠康）、肝癌产品（华甘宁）开发和上市。华常康，选择3个与肠癌发生发展密切相关的基因，以粪便中脱落细胞DNA为检测目标，采用荧光定量PCR技术检测3个基因的甲基化水平，综合评估受检者罹患肠癌及癌前病变的风险，适用于肠癌非高危人群肠道检查。华甘宁，采用甲基化快速靶向建库测序技术，检测受检者血液cfDNA中25个肝癌相关基因甲基化水平，通过人工智能大数据模型评估提示肝癌发病风险。 

和瑞基因专注肿瘤全病程的基因检测，建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系：包括肿瘤遗传易感性分析、早期筛查、靶向与免疫用药检测、疗效监测、预后判断等系列产品。在肿瘤早期筛查诊断领域，启动了包括肝癌、肺癌及其它中国高危高发的一系列肿瘤早筛早诊临床研究项目；致力于为临床肿瘤诊疗和个人健康管理提供更精准的肿瘤基因检测服务。2021年8月初，和瑞基因宣布完成B1轮融资。至此，和瑞基因成立四年累计融资近20亿元。 

泛生子（NASDAQ: GTH） 主营业务与肿瘤基因检测相关，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、用药指导、预后监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗。2020年纳斯达克上市，总部位于北京。 

燃石医学（NASDAQ: BNR） 主营业务与肿瘤基因检测相关，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的高通量基因测序（NGS） 。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测；2）基于NGS的癌症早检。2020年纳斯达克上市，总部位于广州。 

诺辉健康（6606.HK）诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛，旨在推进癌症筛查技术的创新，并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清和噗噗管）均已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，总部位于杭州。 

艾徳生物（300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，检测技术涉及PCR、sanger、NGS以及FISH。已经上市的产品中涉及多种肿瘤，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、淋巴癌、黑色素瘤、胃癌、胃肠间质瘤、胃食交界处癌、宫颈癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、脑胶质瘤等。布局有厦门艾德医学检验所和上海厦维医学检验实验室，专业从事肿瘤精准医疗分子检测服务。艾德生物2017年创业板上市，总部位于福建厦门。 

吉因加 致力于成为最值得信赖的肿瘤基因大数据服务平台，依托国产NGS检测和肿瘤基因大数据两大平台，支撑临床检测、医疗器械制造、科技合作、肿瘤防治四大业务板块的业务模式。近年来，吉因加发展势头迅猛，2021年7月宣布完成7.5亿C轮融资。 

浚惠生物 是一家开发“单细胞液体活检”分子诊断产品和服务的创新型企业，专注于肿瘤的无创早期诊断和分子靶向检测，开发临床应用的单细胞液体活检检测仪器和试剂。浚惠生物的优势是开发了独特的肿瘤单细胞鉴别标志物，不仅通过细胞外部标志物、还通过内部代谢情况，从功能性上检测细胞。相当于为血液等体液里的每个肿瘤细胞进行“单细胞PET”。公司目前在上海设立了研发中心和管理总部，在江苏和湖南设立了生产基地。2021年7月29日，浚惠生物宣布近期完成了数千万元的A轮融资。 

鹍远生物 成立于2014年，公司愿景以攻克癌症早期筛查与诊断为目标，基于分子诊断技术开发了肿瘤和遗传疾病的基因检测解决方案。鹍远生物是甲基化检测技术的引领者和推动者，致力于提供高发癌症的风险评估、早筛早诊、用药指导及术后监测的全周期服务。公司目前拥有覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等的产品管线。鹍远生物目前在上海和美国圣地亚哥设有研发中心；在上海和扬州设有生产基地；在上海、泰州、成都和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。 

世和基因 致力高通量测序技术在肿瘤个体化精准医学领域的研究和临床转化应用。实体瘤的产品布局包括肺癌（凡佳得、百迈康、初得康），消化系统肿瘤（盼可康、利福康、依福康、吉士康、英泰康、斯达康），乳腺癌及妇科肿瘤（汝美康、吉诺康），泌尿系统肿瘤（普罗康、优罗康），中枢神经系统肿瘤（吉莱康、尼络康）等。血液系统肿瘤产品包括血默胜、髓血康、淋瘤康、急淋康等。 

康立明生物专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售，并可提供相应的检测服务。除肠癌外，公司还在肺癌、膀胱癌、肝癌、宫颈癌等多种高发肿瘤早筛产品进行布局。公司总部落户于广州，拥有广州、天津、武汉、济南四个第三方医学检测实验室，并于2020年3月份收购好芝生物公司。2021年10月15日，广州康立明生物科技股份有限公司（简称“康立明生物”）正式宣布完成5.6亿元规模D轮融资。  

亿康基因 致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为生育健康和肿瘤诊断提供优质的医学检测服务。肿瘤方面的产品布局包括肿瘤全景基因检测、肺癌个体化用药基因检测、乳腺癌及妇科肿瘤基因检测、胃肠道肿瘤基因检测、遗传性肿瘤基因检测、癌症筛查等。 

至本医疗 大数据驱动的肿瘤精准医疗公司，致力于为每个患者提供全面准确的分子诊断解决方案，将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配，并为制药企业提供“一站式”定制化解决方案。至本医疗拥有一家专注于肿瘤精准治疗的互联网医院。 

思路迪诊断 原为思路迪的精准诊断业务板块，主要聚焦于肿瘤精准诊断（原公司的药物研发业务，现已拆分为 思路迪医药公司，专注于肿瘤药物研发）。思路迪诊断的业务线主要分为两大类 —— 第三方医学检验服务、IVD设备与试剂。思路迪诊断拥有肿瘤NGS单样本封闭式自动化建库设备，以及肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台。公司还拥有第三方医学检验所，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。 

臻和科技 以二代测序技术和生物信息学为核心，从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断，为患者提供个体化健康指导。 

海普洛斯 号称超微量肿瘤液体活检专家，海普洛斯致力于ctDNA液体活检技术的开发与应用，自主研发了高效实用的CUBE-ctDNA单分子编码技术，去除测序错误，结合超高深度高通量测序技术（20,000×，灵敏度达0.05%，特异性大于90%）、自主研发的癌症基因捕获技术HAPCap（High Affinity Probe Capture），覆盖率达99.7%，全面覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等癌症相关基因、融合基因等。肿瘤基因检测产品覆盖肺癌、消化道及肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺癌及妇瘤、中枢神经系统肿瘤等。 

领星医学 肿瘤精准医疗服务平台, 集精准治疗方案筛选、精准治疗实施、精准治疗监测于一体。领星医学提供临床全外显子组测序、终身随访、定制化循环肿瘤DNA监测及海外资源对接等临床决策支持服务和精准医疗解决方案, 致力于通过基因检测技术与国际医疗资源为国内肿瘤患者创造切实的临床获益。 

旌准医疗 专注于血液肿瘤、器官与骨髓移植、新型分子病理、肿瘤免疫治疗等分子诊断领域，现已建立实时荧光定量PCR、第一代Sanger测序、第二代高通量NGS测序、毛细管电泳片段分析、流式细胞分析、荧光原位杂交和微流控芯片等综合分子诊断技术平台。 

睿昂基因（688217） 是一家从事分子诊断及免疫诊断的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。技术平台包括: 实时荧光定量PCR(real-time PCR)、一代测序(Sanger sequence)、二代测序(NGS)、数字PCR(ddPCR)、荧光条形码多重基因分析系统(nCounter Analysis System)、荧光原位杂交(FISH)、全光谱流式细胞术(FCM)和微流控芯片技术等。产品涵盖：血液肿瘤、实体肿瘤、传染性疾病的检测试剂。睿昂基因于2021年科创板上市，总部位于上海。 

硕世生物（688399）以分子诊断技术为核心，是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。硕世生物拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台，从事疾病预防控制、女性生殖道微生态检测及肿瘤筛查等领域的产品研发、生产及销售。开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等多个产品。硕世生物于2019年在科创板上市，总部位于江苏泰州。 

透景生命（300642）构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出多个产品，产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。透景生命2017年深圳创业板上市，公司总部位于上海张江高科技园区。